Вопросы по маркировке слуховых аппаратов

Добрый день!

Несколько вопросов по маркировке слуховых аппаратов.

1. Подлежат ли маркировке  платы внутриушных / канальных слуховых аппаратов из которых в дальнейшем по индивидуальному слепку создается индивидуальный внутриушной слуховой аппарат?

2. Нужно ли маркировать остатки плат под внутриушные / канальные слуховые аппараты, или маркировка наносится уже на изготовленный индивидуальный слуховой аппарат. 

3. Мы являемся импортерами слуховых аппаратов. Некоторые слуховые аппараты поставщик присылает в разукомплектованном виде.  Отдельно инструкции, отдельно упаковка, отдельно аппараты. Как в этом случае на таможне будет проходить маркировка? Таможня должна провести комплектацию? 

4. Куда необходимо наносить маркировку? На первичную упаковку (например блистер с аппаратом) или на вторичную / потребительскую (например коробка)? Или это на усмотрение продавца? 

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
Добрый день, 
1. 2. по индивидуальному заказу не подлежат
3. вы можете на таможенном складе укомплектовать и промаркировать
4. В ПП РФ пункт 75: Средство идентификации наносится на потребительскую упаковку, или групповую упаковку, или набор, или этикетку, располагаемую на такой потребительской или групповой упаковке, или наборе методом, не допускающим отделения средства идентификации без повреждений средства идентификации.
23.01.2024 11:55
В
Александр, 
Можно подробнее, пожалуйста, насчёт пунктов 1 и 2. Откуда такая информация, можно ссылку на какой-нибудь документ?
28.01.2024 13:05
Сообщество Маркировки
Владимир, Здравствуйте! Маркируется медицинское изделие с действующим регистрационным удостоверением согласно ПП РФ от 31.05.2023 № 894. У изделий по индивидуальному заказу, как правило, регистрационное удостоверение отсутствует.
30.01.2024 17:12
Д
Сообщество Маркировки, 

А если это именно медизделия, изготавливаемые по индивидуальному заказу, но Регистрационные Удостоверения присутствуют, причем в наименовании медизделиий есть обозначение KIT, то есть набор.

Но Росздравнадзор при регистрации по каким-то своим соображениям установил код вида не:
 349870 Набор для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата воздушной проводимости  - не подлежит маркировке, 
а
173110 Аппарат слуховой воздушной проводимости, внутриушной - подлежит маркировке  
204370 Аппарат слуховой воздушной проводимости, внутриканальный - подлежит маркировке ?


08.08.2024 16:16
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля