- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
По внесению изменений в документы, содержащиеся в рег. досье на мед. изделие по части маркировки ЧЗ
Здравствуйте.
В действующей редакции Постановления Правительства РФ № от 31.05.2023 N 894 в пункте 10 указано:
«10. Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку отдельных видов медицинских изделий, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, не требует внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в порядке, установленном пунктами 37 - 51 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 »«Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»."
При этом постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 утратило силу с 1 марта 2025 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684.
Подскажите, пожалуйста, в связи с этим рассматриваемый пункт является недействительным и Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку медицинских изделий требует внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие?
Планируется ли выпуск обновлённой редакции Постановления № 894 или данный вопрос регулирует иной норматив?
Дополнительно: аналогичная ситуация касается и Постановления Правительства РФ № от 17 мая 2024 г. N 620, пункт 7.
Заранее признателен за ответ.
