Статья Честного ЗНАКа
Статья Честного ЗНАКа

Маркировка медицинских изделий

С 1 сентября 2023 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 по обязательной маркировке медицинских изделий. В этой статье мы разберемся со сроками, какие товары будут маркироваться, а также что нужно сделать для успешного начала работы в системе маркировки «Честный знак».
 

Для чего нужна маркировка медицинских изделий?

Маркировка медицинских изделий поможет освободить рынок от фальсификата и обеспечить население легальными товарами. За последние несколько лет в России по данным Минздрава РФ возбуждено более 250 уголовных дел по фактам выявления фальсифицированной медицинской продукции.
 

Подробнее про сроки обязательной маркировки

1 сентября 2023 года - регистрация участников оборота в системе маркировки.

1 октября 2023 года - маркировка становится обязательной для категории обеззараживателей - очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для ортопедической обуви.

1 марта 2024 года - маркировка становится обязательной остальных видов медицинских изделий подлежащих обязательной маркировке.

1 марта 2025 года - маркировка становится обязательной для категории перчаток медицинских.

Товары, подлежащие маркировке

Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 1 октября 2023 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 8421 39 200 8; 8421 39 800 6; 8539 49 000 0; 9018 20 000 0
Код ОКПД 2: 28.25.14.110; 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 131980; 152690; 152700; 182750; 209360; 292620; 336330

Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), с 1 октября 2023 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 10 100 0
Код ОКПД 2: 32.50.22.150; 32.50.22.151; 32.50.22.152; 32.50.22.153; 32.50.22.154; 32.50.22.155; 32.50.22.156; 32.50.22.157
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 250220; 250230; 250250; 250260; 320560; 343610

Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 40 000 0
Код ОКПД 2: 26.60.14.120
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 113850; 173110; 202800; 202810; 204370; 210000; 228560; 302870

Стенты коронарные, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 90 900 1
Код ОКПД 2: 32.50.22.190; 32.50.22.195
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 135820; 155760; 155800; 155820; 218190; 273880; 343410; 343540

Компьютерные томографы, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022 12 000 0; 9022 13 000 0; 9022 14 000 0; 9022 19 000 0
Код ОКПД 2: 26.60.11.111; 26.60.11.113; 26.60.11.119
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 135190; 142570; 280730; 282030

Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150

Медицинские перчатки, с 1 марта 2025 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 3926 20 000 0; 4015 12 000 1; 4015 12 000 9; 4015 19 000 0
Код ОКПД 2: 14.12.30.160; 22.19.60.111; 22.19.60.113; 22.19.60.119; 22.19.71.190; 22.29.10.120; 32.50.13.190; 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 122540; 122560; 122610; 122630; 122640; 129800; 129900; 130220; 139310; 139350; 139360; 156530; 169840; 185700; 185720; 185830; 185850; 201590; 201600; 201610; 205280; 205290; 257300; 298450; 311720; 316120; 318420; 320790; 321530; 322780; 323740; 326340; 329770; 349230; 351490; 388560

Важно! Товар должен обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для определения обязательности маркировки помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

Рассмотрим ключевые шаги, которые нужно сделать для подключения к системе маркировки:

  1. Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
  2. Пройти регистрацию в системе маркировки «Честный знак» c помощью электронной-цифровой подписи (УКЭП)
  3. Добавить товарную группу «Медицинские изделия» в личном кабинете при регистрации
  4. Выбрать техническое решение. Дополнительно для импортеров выбрать площадку для маркировки (таможенный склад, логистической терминал, зарубежное производство)
  5. Изучить опыт других участников и узнать подробности маркировки медицинских изделий в Честном Сообществе

Полезные ссылки

Если у вас еще остались вопросы, то в таком случае мы собрали для вас полезные ссылки, в которых вы можете найти ответы на них. Если же ответа на ваш вопрос там не окажется, то вы всегда можете задать его в комментариях под этой статьей и эксперты «Честного знака» оперативно вам ответят!
Технологические партнеры и интеграторы
Подбор технических решений
Вопрос-ответ

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
К новым комментариям
В
День добрый, подскажите пожалуйста,  мед изделия которые не входят в этот список не будут маркироваться в 23/24 годах? или список будет расширяться. Спасибо
11.07.2023 13:48
Сообщество Маркировки
Владислав, Добрый день! Всё верно, медицинские изделия, которые отсутствуют в перечне согласно Постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 не будут маркироваться.
На текущий момент не рассматривается расширение перечня. 
11.07.2023 15:33
С
Здравствуйте! А линзы тоже нужно будет маркировать с 1 марта 2024? 
12.07.2023 10:41
Сообщество Маркировки
Сюзанна, Здравствуйте! Линзы отсутствуют в перечне, маркировать не требуется.
13.07.2023 10:10
Ю
Добрый день!
Подлежат ли дезинфицирующие средства (дезинфицирующий стиральный порошок) , используемые в пищевом производстве, а особенно в ЛПУ (больницах, роддомах и тд) обязательной маркировке с 01.09.2023 ?
13.07.2023 13:22
Сообщество Маркировки
Юлия, Добрый день!
Подлежать обязательной маркировке будут только кожные антисептики.
13.07.2023 17:00
А
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, мы производители медицинского изделия «клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием» Код ОКПД-2 32.50.50.190. Подлежит ли это изделие обязательной маркировке?
24.07.2023 14:48
Сообщество Маркировки
Анна, Добрый день! Товар должен соответствовать коду ОКПД2, ТН ВЭД, наименования и коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. В Вашем случае товар не подлежит обязательной маркировке.
25.07.2023 11:22
И
Добрый день! Мы импортируем из Китая Подгузники для взрослый, зарегистрированы как син-гигиен изделие, получено СГР, ввозим в Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890, но это не медицинское изделие, а гигиеническое, требуется ли маркировка Честный Знак?
01.08.2023 11:42
Сообщество Маркировки
Ирина, Добрый день! Для определения нужно ли маркировать Ваш товар необходимо ориентироваться на код ТН ВЭД, код ОКПД2, наименование и код вида медицинского изделия.
Если ТН ВЭД 9619 00 890 ОКПД2 17.22.12.130 Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании Код вида медицинского изделия (один или несколько) 233730, 233900, 280360, 320550, 331320, 331330, 331830, 356150, то товар маркируется. В случае если не совпадает что-то, то маркировке не подлежит.
02.08.2023 10:54
С
Мы поставляем  Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании в дома престарелых. При передаче им товара, мы должны выводить кода из оборота или передавать им? Если передавать, то у них должен быть подключен электронный документооборот, они должны иметь техническую возможность их принять и когда выдают на отделение выводить, это невозможно? 
02.08.2023 14:01
Сообщество Маркировки
Светлана, Здравствуйте! В случае если контрагент будет использовать товар для собственных нужд, Вы можете самостоятельно произвести вывод из оборота со своей стороны по причине «Использование для собственных нужд» и указав ИНН покупателя.
04.08.2023 10:03
О
Добрый день , если я как ИП буду торговать только ортопедическими стельками и вкладными приспособлениями , надо ли мне переходить с патента на УСН ?
04.08.2023 17:56
Сообщество Маркировки
ольга, Добрый день! По данному вопросу рекомендуем обращаться в контролирующие органы.
07.08.2023 10:08
Ю
Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, производим рентгенозащитную одежду.  Нужна ли на нее обязательная маркировка?
07.08.2023 11:43
Сообщество Маркировки
Юлия , Здравствуйте, не требуется.
07.08.2023 11:51
И
Добрый день а группу:Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), входят облучатели , рециркуляторы? Чтобы их реализовывать нужно зарегистрироваться в честном знаке? 
08.08.2023 10:39
Сообщество Маркировки
Ирина, Добрый день! Да, необходима регистрация в Честном Знаке.
А с 1 сентября 2024 года появляется обязанность передачи сведений в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота для всех участников оборота.
08.08.2023 11:25
Т
Добрый день! Подскажите, с 1 сентября учитываются в ЧЗ детские и взрослые подгузники?
08.08.2023 14:41
Сообщество Маркировки
Таша, Добрый день, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
09.08.2023 09:54
М
Будут ли подлежать Подгузнике маркировке, если да, то с какого периода?
08.08.2023 14:47
Сообщество Маркировки
Мария, Добрый день, ориентируйтесь на ТН ВЭД, ОКПД2, наименование и код вида медизделия:
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
09.08.2023 09:55
Д
Городская Бюджетная больница нам поступают мед изделия стенты  коронарные но мы не производители не импортеты и не продаем опт/розницу только внутреннее потребление , нужна ли нам регистрация в маркировке ? так как в типе участника не можем выбрать свое значение  
09.08.2023 07:46
Сообщество Маркировки
Данис, Здравствуйте! Лечебно-профилактические учреждения и больницы, которые используют медицинские изделия внутри организации должны регистрироваться и подавать сведения в систему маркировки. В текущей реализации системы указываете роль «Розничная торговля».
10.08.2023 09:48
Д
Здравствуйте! Мы производим ортопедические стельки и у нас есть сертификат соответствия добровольный, там не указан ТНВЭД, только код ОК 32.50.22.150. Нужно ли нам маркировать? И как узнать ТНВЭД? Спасибо! 
21.08.2023 13:03
Сообщество Маркировки
Дарья, Здравствуйте, по коду ОКПД2 товар необходимо маркировать, но также необходимо знать ТН ВЭД и код вида медицинского изделия.

Отнесение товаров к тому или иному виду продукции (их идентификация) осуществляется на стадии ее подтверждения. Принадлежность продукции к определенному коду ТН ВЭД ЕАЭС/ОКПД-2 должна определяться участником оборота товаров самостоятельно, либо с привлечением экспертных организаций. Также для принятия решения о классификации товара можно обратиться к классификатору ТН ВЭД или к специалистам по таможенному оформлению или в орган по сертификации, во избежание некорректного кода ТН ВЭД/ОКПД-2 и, как следствие, принятия неверного решения относительно того, подлежит ли рассматриваемая товарная позиция обязательной маркировке средствами идентификации или нет.
22.08.2023 10:13
А
С какого времени маркируются линзы?
21.08.2023 14:33
А
ДД! Не увидела ответа. Нужна ли маркировка линз и сопутствующих товаров к ним?
21.08.2023 15:53
Сообщество Маркировки
Алена, Добрый день! На текущий момент линзы отсутствуют в перечне, маркировать не требуется.
22.08.2023 10:11
Здравствуйте! Подскажите, если личный кабинет в ЧЗ уже создан для товарной группы лекарств, то для товарной группы мед изделий нужен новый кабинет или в существующем нужно добавить новую товарную группу?
22.08.2023 10:41
Сообщество Маркировки
Марина, Здравствуйте! Необходимо зарегистрироваться в Личном кабинете ГИС МТ - https://markirovka.crpt.ru/login-kep
22.08.2023 11:25
Л
Добрый день! Если на пеленки медицинские одноразовые код ТН ВЭД  9619 00 890 1,
 код ОКПД2 17.22.12.130 - они подлежат маркировке?
30.08.2023 09:37
Сообщество Маркировки
Людмила, Добрый день! Необходимо также, чтобы соответствовало наименование и код вида медицинского изделия:
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
30.08.2023 16:35
А
Добрый день!  Являются ли участниками оборота мед изделий медицинские организации? Или вывод из оборота будет осуществлять поставщик, как в случае с БАДами и Антисептиками?
31.08.2023 12:13
Сообщество Маркировки
Алла, Добрый день!
Лечебно-профилактические учреждения и больницы, которые используют медицинские изделия внутри организации должны регистрироваться и подавать сведения в систему маркировки.
01.09.2023 10:28
Д
Добрый день! Мы импортируем из Китая очистители воздуха для автомобиля, они тоже относятся к мед. изделиям и их нужно маркировать?
01.09.2023 10:11
Сообщество Маркировки
Дмитрий, Добрый день! Нет, очистители воздуха для автомобиля не относятся к медицинским изделиям.
01.09.2023 10:29
Добрый день!
Подскажите по ситуации с маркировкой слуховых аппаратов. Эксперимент будет продлен? Или сегодня принято окончательное решение о маркировке слуховых аппаратов?
01.09.2023 14:26
Сообщество Маркировки
УЛЬТРА СЛУХ ООО, Добрый день! Маркировка слуховых аппаратов начнется с 1 марта 2024 года.
04.09.2023 11:39
Р
А тонометры входят в обязательную маркировку? 
07.09.2023 21:53
Сообщество Маркировки
Рахим, Здравствуйте! На текущий момент не входят.
08.09.2023 11:20
Н
Добрый день, нужно ли будет маркировать остатки ортопедической обуви для розницы?
12.09.2023 05:49
Сообщество Маркировки
Никита, Добрый день!
Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности могут реализовываться до истечения срока годности, либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 года (включительно).

Все нереализованные остатки отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, произведенные или ввезенные в Российскую Федерацию до даты старта обязательной маркировки, необходимо промаркировать по 31 августа 2024 г. (включительно).
С 1 сентября 2024 года вводится запрет на оборот немаркированных отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, все остатки должны быть промаркированы.

Реализация функционала маркировки остатков планируется с 01.10.2023 года.

Правила распространяются:

1) в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полу стелек), введенных в оборот по 30 сентября 2023 г. (включительно) и не реализованных по состоянию на 1 октября 2023 г.;
2) в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, введенных в оборот по 29 февраля 2024 г. (включительно) и не реализованных по состоянию на 1 марта 2024 г.

12.09.2023 11:09
В
Сообщество Маркировки, Добрый день. не совсем понятно, нужно ли оптовым компаниям (дистрибьютерам) маркировать медицинские изделия, хранящиеся на складе, которые были закуплены, условно с 2020 по 31.08.2023 г для реализации в 2024-2025 гг.?
19.09.2023 12:33
Сообщество Маркировки
Владимир, нужны уточнения. Какие именно медицинские изделия, а также имеют ли они срок годности или срок службы.
20.09.2023 09:50
А
Сообщество Маркировки, если мы купили облучатели с датой произодства 06.2023, а продаём 11.2023, можно не подавать сведения в честный знак?
24.10.2023 19:14
Сообщество Маркировки
Антон, Здравствуйте, если товар будет продан до 31 августа 2024, то можно не маркировать товар.
25.10.2023 10:59
И
Добрый день. Могу ли я как импортер - проследить с помощью ЧЗ всю судьбу по ввезенному мною товару, например: Кто и кому реализовал товар (ИНН) на протяжении всего жизненного цикла товара ?
13.09.2023 14:37
Сообщество Маркировки
Игорь, Добрый день! После включения всего прослеживания (с момента обязательной передачи сведений о выводе из оборота и обязательной передачи по ЭДО) это возможно в разделе «Отчеты».
14.09.2023 11:33
И
Сообщество Маркировки, Коллеги, мне по телефону оператор ответил совершенно другую информацию. А именно: как только я продал товар юридическому лицу - дальнейшее его движение мне не будет доступно в каких либо отчетах, как то ИНН конечного покупателя, если товар будет далее продан по цепочке.
02.10.2023 09:50
Сообщество Маркировки
Игорь, производителям и импортёрам доступна отчёты в количественных выражениях по ИНН, коду товара и адресам продаж. Функциональность просмотра всей истории конкретного кода маркировка недоступна участникам оборота товаров.
06.10.2023 15:22
И
Добрый день. Мы выпускаем шприцы инъекционные однократного применения , ОКП 32.50.13.110, вид медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам: 260600 ( шприцы без игл) и 349160 ( шприцы с иглой). Подлежит ли наше изделие обязательной маркировке?
14.09.2023 15:32
Сообщество Маркировки
Ирина, Добрый день! На текущий момент данные изделия не подлежат маркировке.
15.09.2023 10:17
А
Здравствуйте, подскажите пожалуйста, корректоры осанки нужно маркировать в честный знак? 
18.09.2023 10:12
Сообщество Маркировки
Александр, Здравствуйте! Не требуется.
19.09.2023 09:07
N
Здравствуйте. Нам в больницу поступило мед. изделие Рипарт (средство для замещения синовиальной жидкости). На упаковку нанесён код маркировки. Что нужно нам с ним сделать? Есть регистрационное удостоверение РЗН 2017/6607. Штрих код 4680018320152
22.09.2023 07:33
Сообщество Маркировки
Nonamу, Здравствуйте! Предоставьте, пожалуйста, фотографию кода маркировки с товара. В медицинских изделиях отсутствует маркировка по данному коду товара.
22.09.2023 10:23
А
Здравствуйте.
В указанные сроки (1 октября 2023 года и 1 марта 2024 года) начинается объемно-сортовой учет мед. изделий?
Когда поэкземплярный будет?
02.10.2023 14:59
Сообщество Маркировки
Антон, здравствуйте. С 1 сентября 2025 года поэкземплярный учёт.
06.10.2023 11:40
Д
Добрый день, по коду вида мед. изделие подпадает под действие постановления, а по коду ОКПД2 (согласно регистрационному удостоверению не сходится), нужно маркировать или нет?
06.10.2023 11:04
Сообщество Маркировки
Дмитрий, добрый день. Должны совпадать оба кода. Если ОКПД2 не подпадает под маркировку, значит маркировать не нужно.
06.10.2023 11:41
Д
Здраствуйте, если код ОКПД2 в регистрационном удостоверении не указан, а указан код ОКП 93 9800, наименование «Простыни впитывающие», при этом код вида 331320, необходима ли обязательная маркировка? Заранее спасибо
06.10.2023 11:22
Сообщество Маркировки
Дмитрий, здравствуйте. Лучше уточните в контролирующих органах.
06.10.2023 11:42
И
Здравствуйте. Подлежат ли маркировке корригирующие и солнезащитные очки? 
17.10.2023 05:48
Сообщество Маркировки
Ирина, Здравствуйте! На текущий момент не подлежат.
17.10.2023 11:12
Т
Лампы код ТНВЭД 8539490000 подлежат обязательной маркировке?
20.10.2023 13:53
Сообщество Маркировки
Татьяна, Здравствуйте! Уточните также ОКПД2, код вида медицинского изделия и товар должен подходить к наименованию «Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях)».
23.10.2023 10:32
Всем добрый день!

Правильно ли я понимаю, что стельки-супинаторы ОКПД2 32.50.22.150 и ТН ВЭД ЕАЭС 6406 90 500 0 не подлежат обязательной маркировке?

20.10.2023 15:14
Сообщество Маркировки
Татьяна, Добрый день! Да, по данному ТН ВЭД товар не подлежит маркировке.
23.10.2023 10:36
А
Если мы купили облучатели с датой производства 06.2023 а продаём 11.2023 подавать сведения о маркировке не требуется?
24.10.2023 19:15
Сообщество Маркировки
антон, Здравствуйте, если товар будет продан до 31 августа 2024, то можно не маркировать товар.
25.10.2023 11:00
Т
Добрый день! Медицинские и социальные учреждения применяют стенты коронарные и бактерицидные установки. В какой срок им необходимо зарегистрироваться в системе маркировки медицинских изделий и какую роль указать. Спасибо! 
13.11.2023 16:12
Сообщество Маркировки
Татьяна, Добрый день! К 1 сентября 2024 года, указываете роль «Розничная торговля».
14.11.2023 17:35
М
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, надо маркировать медицинские перчатки ОКПД2 22.19.60.119 и 22.19.60.113 ТН ВЭД 4015190000, если да, то когда? И маркировать надо каждую индивидуальную упаковку (в случае стерильных перчаток) или каждую перчатку (если не стерильные, в блоке по несколько пар) или достаточно только транспортный короб промаркировать (если выпускается кратно транспортному коробу)? Спасибо.
22.11.2023 10:38
Сообщество Маркировки
Мария, Добрый день! На текущий момент не требуется.
23.11.2023 11:49
М
Сообщество Маркировки, Спасибо за ответ. Подскажите, пожалуйста, я правильно понимаю, что с марта 2024 г. она будет обязательна для всех медицинских изделий, в том числе и для медицинских перчаток? Или только к определенным медицинским изделиям которые присутствуют в перечне? В каком постановлении можно посмотреть этот перечень? Заранее спасибо за ответ.
27.11.2023 10:41
В
Мария, тоже интересует этот вопрос. Будем ждать ответ.
28.11.2023 10:14
Сообщество Маркировки
Мария, В соответствии с решением Минпромторга Российской Федерации планируется запустить обязательную маркировку средствами идентификации медицинских перчаток.

Соответствующий проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894» размещен на портале regulation.gov.ru.

Предполагается, что постановление вступит в силу 1 декабря 2023 года, а обязательная маркировка будет внедряться поэтапно с 1 марта 2024 года. Соответственно, участникам оборота будет предоставлено время для подготовки к введению обязательной маркировки, а для участников оборота, уже готовых к новым правилам, будет обеспечена возможность приступить к маркировке товаров до 1 марта 2024 года в добровольном режиме. 

В рамках проекта планируется ввести обязательную маркировку для всех видов медицинских перчаток (включая латексные, нитриловые, смотровые, хирургические).

Обращаем Ваше внимание! При утверждении проекта постановления окончательные даты и требования могут быть изменены, на данный момент сроки и перечень товаров являются ориентировочными.
29.11.2023 11:06
Е
Добрый день!
Подскажите пожалуйста, постановление вступило в силу с 1 декабря 2023? На сайте Честный знак нет инфо о том что перчатки подлежат обязательной маркировке.
13.12.2023 17:55
Сообщество Маркировки
Евгения, Добрый день! Проект еще не подписан https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=141397
14.12.2023 16:47
Н
Добрый день, нужно ли маркировать мед одежду, ведь это изделия -блузы, брюки и тд -попадают под категории легкой промышленности, но зарегистрированы в РосЗдравНадзоре как мед изделия.  
30.11.2023 16:15
Сообщество Маркировки
Наталия, Добрый день! Если товар является медицинским изделием, то маркировка не требуется.
01.12.2023 12:00
Е
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, подгузники для взрослого подлежат маркировке Честный знак?
01.12.2023 20:45
Сообщество Маркировки
Евгения, Добрый день! Если соотносятся по следующим параметрам:
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
05.12.2023 12:05
А
Добрый день! Наша компания является оптовиком и мы поставляем рециркуляторы (подпадающие под маркировку) в больницы. Правильно ли я понимаю, что сейчас нам не нужно отправлять информацию через ЧЗ покупателю о кодах маркировки (УПД от нас с кодами поставляемого товара)? Что делать с теми кодами, которые нам в ЭДО присылают поставщики? Их нужно как-то выводить из оборота? 
18.12.2023 14:31
Сообщество Маркировки
Алексей, Добрый день! Обязательная передача товара по УПД с 1 сентября 2025 года, а обязательный вывод из оборота с 1 сентября 2024 года. Вы можете как оставить на своем балансе, так и вывести из оборота по согласованию с контрагентами.
20.12.2023 17:04
А
Сообщество Маркировки, а выводить в настоящее время необходимо на каком основании? Наши заказчики (конечные потребители) в обороте пока никак не участвуют, то есть с контрагентами согласовывать смысла нет. 
28.12.2023 08:46
Сообщество Маркировки
Алексей, в настоящее время выводить из оборота не требуется. Позднее будет проведена корректировка.
29.12.2023 16:02
Е
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, коммерческие организации, не Гос. учреждения должны ли выводить из оборота БАДы и специализированные пищевые продукты для питания спортсменов или это обязан делать поставщик?
09.01.2024 16:18
Сообщество Маркировки
Елена, Добрый день! Уточните, Вы приобретаете товар для собственных нужд?
10.01.2024 10:59
Е
Сообщество Маркировки, нет, мы продаем нашим заказчикам коммерческим организациям
10.01.2024 11:08
Сообщество Маркировки
Елена, в данном случае если коммерческие организации закупают для собственных нужд, то вывод из оборота производится со стороны поставщика.
11.01.2024 11:58
Е
Сообщество Маркировки, Спасибо! Подскажите еще, специализированные пищевые продукты для питания спортсменов тоже подлежат обязательной маркировке? В СГР именно такое название продукта..
11.01.2024 12:05
Сообщество Маркировки
Елена, нет, только если в СГР указана область применения «БАД».
11.01.2024 14:43
Ю
Добрый день! Кресла-коляски инвалидные подлежать маркировке?
17.01.2024 09:49
Сообщество Маркировки
Юлия, Добрый день! В зависимости от кода ТН ВЭД 
18.01.2024 12:00
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, если код ТН ВЭД на товар и код вида изделия попадают в перечень, а код ОКПД2 нет, то подлежит ли в данном случае товар обязательной маркировке? Заранее благодарны за разъяснение. 
19.01.2024 16:09
Сообщество Маркировки
Азимут Мед Групп, Добрый день!
Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД ЕАЭС и под код ОКПД-2.
22.01.2024 17:21
Э
Здравствуйте, продаю детские корректоры осанки на маркетплейсе, не могу понять, обернутся ли маркировка? 
30.01.2024 13:00
Сообщество Маркировки
Эльмира , Здравствуйте! Уточните ТН ВЭД, ОКПД2 и код медицинского изделия.
31.01.2024 16:45
О
Здравствуйте.  Подлежат  ли маркировке  готовые очки для зрения?
30.01.2024 16:17
Сообщество Маркировки
Оксана, Здравствуйте, не подлежат.
31.01.2024 17:02
Г
Уточните, пожалуйста, подлежат ли маркировке компьютерные томографы, бывшие в употреблении.
05.02.2024 09:41
Сообщество Маркировки
Глеб, Здравствуйте! Уточните, имеется ли действующее регистрационное удостоверение? 
06.02.2024 12:10
Г
Сообщество Маркировки, да, регистрационное удостоверение имеется.
15.02.2024 13:52
Сообщество Маркировки
Глеб, Маркировке подлежат все томографы, которые реализуются (оборачиваются) на территории РФ.
22.02.2024 17:05
А
Добрый день 
Скажите, пожалуйста, нужно ли маркировать корректоры для ушей? 
10.02.2024 14:40
VtAeUe
Анна, Добрый день! Перечень товаров, подлежащих маркировке, представлен по ссылке.
14.02.2024 11:51
М
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, при создании карточки на медицинские перчатки в каталоге товаров указывать и маркировать надо как «единица» или как «набор» если перчатки выпускаются в групповой упаковке по несколько пар одного размера? Карточку надо создавать для каждого размера? Указывать количество пар в групповых упаковках?
А если в транспортный короб упаковано по несколько шт. групповых упаковок, надо маркировать и создавать карточку и на каждую групповую упаковку и на транспортный короба? Спасибо.
12.02.2024 17:01
CextTwect
Мария, Добрый день!
Необходимо маркировать единицу изделия и при необходимости формировать набор.
15.02.2024 12:03
Д
Добрый день, являемся импортерами мед. изделий. Как попробовать работу в песочнице? К примеру я 
захожу на пилотный проект «Маркировка икры осетровых и лососевых рыб» мне там также нужно зарегистрироваться с помощью ЭЦП чтобы получить доступ к песочнице?
21.02.2024 15:53
Сообщество Маркировки
Дмитрий, Добрый день! Регистрация на демонстрационном контуре производится аналогично регистрации на промышленном контуре.
Для регистрации в контуре (https://markirovka.sandbox.crptech.ru/login-kep) необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП), оформленную на имя руководителя организации (в соответствии с ЕГРЮЛ). Также на демонстрационном контуре возможна регистрация при помощи тестовой УКЭП, которая должна быть оформлена на имя руководителя организации. 
27.02.2024 12:12
Ю
Добрый день! 

Возим подгузники из Китая, они не зарегистрированы как мед. изделия (и согласно постановления не должны маркироваться), но клиенты требуют документ,  подтверждающий, что наши подгузники - средства гигиены, а не мед. изделия. 
01.03.2024 06:52
Сообщество Маркировки
Юлия, Добрый день! В данном случае необходимо предоставить разрешительные документы на товар.
05.03.2024 15:57
Е
Добрый день. Подскажите пожалуйста, с 01.03.2024г. должно было быть введение обязательной маркировки медицинских перчаток, но в Вашем списке на сегодняшний день (04.03.2024) - медицинских перчаток нет.  То есть маркировка не требуется или список ещё не обновили ? Спасибо 
04.03.2024 13:45
Сообщество Маркировки
Екатерина , Добрый день! На текущий момент проект ПП РФ в части медицинских перчаток не подписан. При утверждении проекта постановления окончательные даты и требования могут быть изменены, на данный момент сроки и перечень товаров являются ориентировочными.
06.03.2024 16:04
С
Вы в ответах пишите перечень кодов видов МИ такой
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
но по ссылке мы видим что их больше, вот:
233730
233900
280360
320550
331320
331330
331830
356150
126750
233860
343580
Так какой список кодов видов для этой группы верный?
04.03.2024 15:41
Сообщество Маркировки
Сергей, Здравствуйте! Полный верный список опубликован в Постановлении Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, необходимо главным образом ориентироваться на него.
06.03.2024 16:15
С
Сообщество Маркировки, спасибо, посмотрел в ПП перечень.  Но непонятно как туда попали 126750 и 343580. Хоть они и относятся к изделиям при недержании, НО они при всем желании не относятся к ОКПД 2: 17.22.12.130. это конечно вопрос не к Вам, но несоотвествие налицо ((
06.03.2024 16:59
С
Сообщество Маркировки, поделитесь пожалуйста информацией, как прошел эксперимент по добровольной маркировке (см ниже) и планируются ли эти медицинские изделия к обязательной маркировки?              в начале октября 2023 года правительство утвердило эксперимент по добровольной маркировке технических средств реабилитации – в проект попали трости (как опорные, так и тактильные), костыли и опоры, части и принадлежности ортезов, противопролежневые матрацы и подушки, моче- и калоприемники, а также стулья со специальным санитарным оснащением
13.03.2024 10:57
Сообщество Маркировки
Сергей, Здравствуйте! Эксперимент еще не окончен, он продлится до 31 августа 2024 года. Подробнее можете ознакомиться по ссылке.
19.03.2024 14:20
С
Сообщество Маркировки, а что насчет медицинских перчаток? они вошли в перечень МИ подлежащих обязательной маркировке?
28.05.2024 16:26
Сообщество маркировки
Сергей, Добрый день! Еще нет.
28.06.2024 11:56
Н
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, нужна ли маркировка на бандаж для беременных?
08.03.2024 15:44
Сообщество Маркировки
Нефизе, Здравствуйте! Не требуется.
20.03.2024 17:20
А
Добрый день. Подскажите пожалуйста, мед изделие Халат медицинский одноразовый из спанбонда ТНВЭД 6210109200 с ОКПД 14.19.32.120 код вида мед изделия 129350, подлежит обязательной маркировке с 01.04.24
14.03.2024 15:34
Сообщество Маркировки
Алексей, Добрый день! Не подлежит маркировке.
11.04.2024 16:38
Д
Добрый день.
Подскажите, что на данный момент известно по маркировке презервативов? 
20.03.2024 08:47
Сообщество Маркировки
Дмитрий, Добрый день! На текущий момент информации о маркировке нет.
11.04.2024 16:38
Здравствуйте, медицинская одежда, а именно: колпаки медицинские из хлопка, повседневная одежда для медицинских работников (медицинские костюмы) маркируются с 1 апреля 2024 года?
25.03.2024 20:25
Сообщество Маркировки
Вячеслав Нефедов, Здравствуйте! В зависимости от кода ТН ВЭД. Уточните код ТН ВЭД.
11.04.2024 16:38
Ю
Здравствуйте. Требуется ли маркировка одноразовых халатов из спанбонда 6210109200?
08.04.2024 11:32
Сообщество Маркировки
Юлия, Здравствуйте, не требуется.
11.04.2024 16:38
Ю
Здравствуйте. Подлежат ли обязательной маркировке одноразовые халаты из спанбонда ТНВЭД 6210109800, Код ОКПД 32.99.11.199 ?
08.04.2024 13:38
Сообщество Маркировки
Юлия, Здравствуйте, не требуется.
11.04.2024 16:39
Е
Добрый день! Скажите, пожалуйста, попадают ли под обязательную маркировку Система коронарного стента ОКПД 2 32.50.50.190  ТН ВЭД 9021 90 900 1 Код вида изделия 155800 ?
19.04.2024 12:10
Сообщество Маркировки
Елена, Добрый день! Код ОКПД2 не подходит под обязательную маркировку, поэтому товар не подлежит обязательной маркировке. 
22.04.2024 17:07
Здравствуйте! 
Медорганизация получила маркированные коронарные стенты. Поставщик провел УПД через ЕИС. В нашем личном кабинете МТ коронарные стенты появились с признаком «Выведен».
Подскажите, пожалуйста, таким образом медорганизации будут работать до 1.09.25?(т.е. при подписании документов в ЕИС, МИ выводятся из оборота и медорганизация больше ничего делать не должна)?
Когда нужно сканировать коды маркировки и выводить их из оборота?
Будут ли обучающие вебинары для медорганизаций?
 
07.05.2024 13:17
Сообщество маркировки
Алла, Здравствуйте! Обязательство выводить из оборота начнется с 1 сентября 2024 года. 
Да, дополнительно будут проведены вебинары. Можете отслеживать на странице по ссылке.
20.05.2024 18:33
А
    Здравствуйте!   
   Медорганизации получают медизделия для целей, не связанных с последующей реализацией таких товаров.
В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 № 894 вывод медицинских изделий из оборота осуществляет поставщик, если медорганизация получает медизделия по госконтрактам или для собственных нужд. Поясните , пожалуйста, в какой момент наступает необходимость вывода из оборота , если медорганизация получает медизделия уже выведенными из оборота?

21.05.2024 15:06
Сообщество маркировки
Алла, Здравствуйте!
Лечебно-профилактические учреждения и больницы, которые используют медицинские изделия внутри организации должны регистрироваться и подавать сведения в систему маркировки.
28.06.2024 12:12
Е
Добрый день? Как практически будет производиться приемка и выбытие таких МИ, как , например, шприцы и системы в ЛПУ? Это необходимо будет сканировать поштучно?
28.05.2024 09:02
А
Елена, добрый день! Шприцы и системы пока не подлежат маркировке
29.05.2024 11:20
А
добрый день. подскажите пожалуйста, что делать с остатками произведенными до 1 марта 2024 года, кодОКПД-2 17.22.12.130, обязательна ли для них маркировка ? И как работать с маркетплейсами ? когда станет обязательной передача кодов по этому коду
10.06.2024 11:06
Сообщество маркировки
Андрей, Добрый день!
Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности могут реализовываться до истечения срока годности, либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 года (включительно).
Также, с 1 сентября 2024 года оборот немаркированных остатков медицинских изделий, имеющий срок службы, запрещен.
28.06.2024 12:14
Е
Здравствуйте, подскажите, лампы УФ бактерицидная маркируется? или только установки сами?
10.07.2024 04:57
Сообщество Маркировки
Елена, Здравствуйте! Пока что установки в целом.
10.07.2024 20:22
Добрый день! Мы компания производитель медицинских изделий:
Код ТН ВЭД: 3924900009 . Код ОКПД2: 32.50.50.190 (Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие) - аспиратор назальный
Код ТН ВЭД: 3917310008. Код ОКПД2: 22.21.29 (Трубы, трубки и шланги и их фитинги прочие пластмассовые) - Трубка газоотводная.
хотим уточнить подлежат ли наши мед изделия обязательной маркировке Честный знак ,если подлежат, с какой даты необходимо ввести маркировку?
Спасибо.

17.07.2024 13:39
Сообщество Маркировки
Ольга, Добрый вечер!
Ваши товары не подлежат обязательной маркировке на текущий момент, а также отсутствуют в перечне расширения. 
18.07.2024 22:08
В
Здравствуйте, 
Подскажите, пожалуйста, распространяется ли требование о маркировке на медицинские компрессионные чулки и ортезы?
05.08.2024 16:51
Сообщество Маркировки
Виктор, Здравствуйте! Ортезы относятся к техническим средствам реабилитации в рамках товарной группы медицинских изделий. Они подлежат маркировке, регистрация с 1 сентября.
22.08.2024 22:43
Е
Здравствуйте, калоприемники подлежат маркировке с 2023-2025 год?
09.08.2024 09:09