Статья Честного ЗНАКа
Статья Честного ЗНАКа

Маркировка медицинских изделий

С 1 сентября 2023 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 по обязательной маркировке медицинских изделий. В этой статье мы разберемся со сроками, какие товары будут маркироваться, а также что нужно сделать для успешного начала работы в системе маркировки «Честный знак».
 

Для чего нужна маркировка медицинских изделий?

Маркировка медицинских изделий поможет освободить рынок от фальсификата и обеспечить население легальными товарами. За последние несколько лет в России по данным Минздрава РФ возбуждено более 250 уголовных дел по фактам выявления фальсифицированной медицинской продукции.
 

Подробнее про сроки обязательной маркировки

1 сентября 2023 года - регистрация участников оборота в системе маркировки.

1 октября 2023 года - маркировка становится обязательной для категории обеззараживателей - очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для ортопедической обуви.

1 марта 2024 года - маркировка становится обязательной остальных видов медицинских изделий подлежащих обязательной маркировке.

Товары, подлежащие маркировке

Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 1 октября 2023 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 8421 39 200 8; 8421 39 800 6; 8539 49 000 0; 9018 20 000 0
Код ОКПД 2: 28.25.14.110; 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 131980; 152690; 152700; 182750; 209360; 292620; 336330

Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), с 1 октября 2023 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 10 100 0
Код ОКПД 2: 32.50.22.150; 32.50.22.151; 32.50.22.152; 32.50.22.153; 32.50.22.154; 32.50.22.155; 32.50.22.156; 32.50.22.157
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 250220; 250230; 250250; 250260; 320560; 343610

Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 40 000 0
Код ОКПД 2: 26.60.14.120
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 113850; 173110; 202800; 202810; 204370; 210000; 228560; 302870

Стенты коронарные, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 90 900 1
Код ОКПД 2: 32.50.22.190; 32.50.22.195
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 135820; 155760; 155800; 155820; 218190; 273880; 343410; 343540

Компьютерные томографы, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022 12 000 0; 9022 13 000 0; 9022 14 000 0; 9022 19 000 0
Код ОКПД 2: 26.60.11.111; 26.60.11.113; 26.60.11.119
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 135190; 142570; 280730; 282030

Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150

Важно! Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД ЕАЭС и под код ОКПД-2.

Рассмотрим ключевые шаги, которые нужно сделать для подключения к системе маркировки:

  1. Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
  2. Пройти регистрацию в системе маркировки «Честный знак» c помощью электронной-цифровой подписи (УКЭП)
  3. Добавить товарную группу «Медицинские изделия» в личном кабинете при регистрации
  4. Выбрать техническое решение. Дополнительно для импортеров выбрать площадку для маркировки (таможенный склад, логистической терминал, зарубежное производство)
  5. Изучить опыт других участников и узнать подробности маркировки медицинских изделий в Честном Сообществе

Полезные ссылки

Если у вас еще остались вопросы, то в таком случае мы собрали для вас полезные ссылки, в которых вы можете найти ответы на них. Если же ответа на ваш вопрос там не окажется, то вы всегда можете задать его в комментариях под этой статьей и эксперты «Честного знака» оперативно вам ответят!
Технологические партнеры и интеграторы
Подбор технических решений
Вопрос-ответ

или  в систему

Жирный текст
Прикрепить файл
К новым комментариям
В
День добрый, подскажите пожалуйста,  мед изделия которые не входят в этот список не будут маркироваться в 23/24 годах? или список будет расширяться. Спасибо
11.07.2023 13:48
Сообщество Маркировки
Владислав, Добрый день! Всё верно, медицинские изделия, которые отсутствуют в перечне согласно Постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 не будут маркироваться.
На текущий момент не рассматривается расширение перечня. 
11.07.2023 15:33
С
Здравствуйте! А линзы тоже нужно будет маркировать с 1 марта 2024? 
12.07.2023 10:41
Сообщество Маркировки
Сюзанна, Здравствуйте! Линзы отсутствуют в перечне, маркировать не требуется.
13.07.2023 10:10
Ю
Добрый день!
Подлежат ли дезинфицирующие средства (дезинфицирующий стиральный порошок) , используемые в пищевом производстве, а особенно в ЛПУ (больницах, роддомах и тд) обязательной маркировке с 01.09.2023 ?
13.07.2023 13:22
Сообщество Маркировки
Юлия, Добрый день!
Подлежать обязательной маркировке будут только кожные антисептики.
13.07.2023 17:00
А
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, мы производители медицинского изделия «клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием» Код ОКПД-2 32.50.50.190. Подлежит ли это изделие обязательной маркировке?
24.07.2023 14:48
Сообщество Маркировки
Анна, Добрый день! Товар должен соответствовать коду ОКПД2, ТН ВЭД, наименования и коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. В Вашем случае товар не подлежит обязательной маркировке.
25.07.2023 11:22
И
Добрый день! Мы импортируем из Китая Подгузники для взрослый, зарегистрированы как син-гигиен изделие, получено СГР, ввозим в Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890, но это не медицинское изделие, а гигиеническое, требуется ли маркировка Честный Знак?
01.08.2023 11:42
Сообщество Маркировки
Ирина, Добрый день! Для определения нужно ли маркировать Ваш товар необходимо ориентироваться на код ТН ВЭД, код ОКПД2, наименование и код вида медицинского изделия.
Если ТН ВЭД 9619 00 890 ОКПД2 17.22.12.130 Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании Код вида медицинского изделия (один или несколько) 233730, 233900, 280360, 320550, 331320, 331330, 331830, 356150, то товар маркируется. В случае если не совпадает что-то, то маркировке не подлежит.
02.08.2023 10:54
С
Мы поставляем  Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании в дома престарелых. При передаче им товара, мы должны выводить кода из оборота или передавать им? Если передавать, то у них должен быть подключен электронный документооборот, они должны иметь техническую возможность их принять и когда выдают на отделение выводить, это невозможно? 
02.08.2023 14:01
Сообщество Маркировки
Светлана, Здравствуйте! В случае если контрагент будет использовать товар для собственных нужд, Вы можете самостоятельно произвести вывод из оборота со своей стороны по причине «Использование для собственных нужд» и указав ИНН покупателя.
04.08.2023 10:03
О
Добрый день , если я как ИП буду торговать только ортопедическими стельками и вкладными приспособлениями , надо ли мне переходить с патента на УСН ?
04.08.2023 17:56
Сообщество Маркировки
ольга, Добрый день! По данному вопросу рекомендуем обращаться в контролирующие органы.
07.08.2023 10:08
Ю
Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, производим рентгенозащитную одежду.  Нужна ли на нее обязательная маркировка?
07.08.2023 11:43
Сообщество Маркировки
Юлия , Здравствуйте, не требуется.
07.08.2023 11:51
И
Добрый день а группу:Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), входят облучатели , рециркуляторы? Чтобы их реализовывать нужно зарегистрироваться в честном знаке? 
08.08.2023 10:39
Сообщество Маркировки
Ирина, Добрый день! Да, необходима регистрация в Честном Знаке.
А с 1 сентября 2024 года появляется обязанность передачи сведений в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота для всех участников оборота.
08.08.2023 11:25
Т
Добрый день! Подскажите, с 1 сентября учитываются в ЧЗ детские и взрослые подгузники?
08.08.2023 14:41
Сообщество Маркировки
Таша, Добрый день, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
09.08.2023 09:54
М
Будут ли подлежать Подгузнике маркировке, если да, то с какого периода?
08.08.2023 14:47
Сообщество Маркировки
Мария, Добрый день, ориентируйтесь на ТН ВЭД, ОКПД2, наименование и код вида медизделия:
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
09.08.2023 09:55
Д
Городская Бюджетная больница нам поступают мед изделия стенты  коронарные но мы не производители не импортеты и не продаем опт/розницу только внутреннее потребление , нужна ли нам регистрация в маркировке ? так как в типе участника не можем выбрать свое значение  
09.08.2023 07:46
Сообщество Маркировки
Данис, Здравствуйте! Лечебно-профилактические учреждения и больницы, которые используют медицинские изделия внутри организации должны регистрироваться и подавать сведения в систему маркировки. В текущей реализации системы указываете роль «Розничная торговля».
10.08.2023 09:48
Д
Здравствуйте! Мы производим ортопедические стельки и у нас есть сертификат соответствия добровольный, там не указан ТНВЭД, только код ОК 32.50.22.150. Нужно ли нам маркировать? И как узнать ТНВЭД? Спасибо! 
21.08.2023 13:03
Сообщество Маркировки
Дарья, Здравствуйте, по коду ОКПД2 товар необходимо маркировать, но также необходимо знать ТН ВЭД и код вида медицинского изделия.

Отнесение товаров к тому или иному виду продукции (их идентификация) осуществляется на стадии ее подтверждения. Принадлежность продукции к определенному коду ТН ВЭД ЕАЭС/ОКПД-2 должна определяться участником оборота товаров самостоятельно, либо с привлечением экспертных организаций. Также для принятия решения о классификации товара можно обратиться к классификатору ТН ВЭД или к специалистам по таможенному оформлению или в орган по сертификации, во избежание некорректного кода ТН ВЭД/ОКПД-2 и, как следствие, принятия неверного решения относительно того, подлежит ли рассматриваемая товарная позиция обязательной маркировке средствами идентификации или нет.
22.08.2023 10:13
А
С какого времени маркируются линзы?
21.08.2023 14:33
А
ДД! Не увидела ответа. Нужна ли маркировка линз и сопутствующих товаров к ним?
21.08.2023 15:53
Сообщество Маркировки
Алена, Добрый день! На текущий момент линзы отсутствуют в перечне, маркировать не требуется.
22.08.2023 10:11
Здравствуйте! Подскажите, если личный кабинет в ЧЗ уже создан для товарной группы лекарств, то для товарной группы мед изделий нужен новый кабинет или в существующем нужно добавить новую товарную группу?
22.08.2023 10:41
Сообщество Маркировки
Марина, Здравствуйте! Необходимо зарегистрироваться в Личном кабинете ГИС МТ - https://markirovka.crpt.ru/login-kep
22.08.2023 11:25
Л
Добрый день! Если на пеленки медицинские одноразовые код ТН ВЭД  9619 00 890 1,
 код ОКПД2 17.22.12.130 - они подлежат маркировке?
30.08.2023 09:37
Сообщество Маркировки
Людмила, Добрый день! Необходимо также, чтобы соответствовало наименование и код вида медицинского изделия:
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
30.08.2023 16:35
А
Добрый день!  Являются ли участниками оборота мед изделий медицинские организации? Или вывод из оборота будет осуществлять поставщик, как в случае с БАДами и Антисептиками?
31.08.2023 12:13
Сообщество Маркировки
Алла, Добрый день!
Лечебно-профилактические учреждения и больницы, которые используют медицинские изделия внутри организации должны регистрироваться и подавать сведения в систему маркировки.
01.09.2023 10:28
Д
Добрый день! Мы импортируем из Китая очистители воздуха для автомобиля, они тоже относятся к мед. изделиям и их нужно маркировать?
01.09.2023 10:11
Сообщество Маркировки
Дмитрий, Добрый день! Нет, очистители воздуха для автомобиля не относятся к медицинским изделиям.
01.09.2023 10:29
Добрый день!
Подскажите по ситуации с маркировкой слуховых аппаратов. Эксперимент будет продлен? Или сегодня принято окончательное решение о маркировке слуховых аппаратов?
01.09.2023 14:26
Сообщество Маркировки
УЛЬТРА СЛУХ ООО, Добрый день! Маркировка слуховых аппаратов начнется с 1 марта 2024 года.
04.09.2023 11:39
Р
А тонометры входят в обязательную маркировку? 
07.09.2023 21:53
Сообщество Маркировки
Рахим, Здравствуйте! На текущий момент не входят.
08.09.2023 11:20
Н
Добрый день, нужно ли будет маркировать остатки ортопедической обуви для розницы?
12.09.2023 05:49
Сообщество Маркировки
Никита, Добрый день!
Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности могут реализовываться до истечения срока годности, либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 года (включительно).

Все нереализованные остатки отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, произведенные или ввезенные в Российскую Федерацию до даты старта обязательной маркировки, необходимо промаркировать по 31 августа 2024 г. (включительно).
С 1 сентября 2024 года вводится запрет на оборот немаркированных отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, все остатки должны быть промаркированы.

Реализация функционала маркировки остатков планируется с 01.10.2023 года.

Правила распространяются:

1) в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полу стелек), введенных в оборот по 30 сентября 2023 г. (включительно) и не реализованных по состоянию на 1 октября 2023 г.;
2) в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, введенных в оборот по 29 февраля 2024 г. (включительно) и не реализованных по состоянию на 1 марта 2024 г.

12.09.2023 11:09
В
Сообщество Маркировки, Добрый день. не совсем понятно, нужно ли оптовым компаниям (дистрибьютерам) маркировать медицинские изделия, хранящиеся на складе, которые были закуплены, условно с 2020 по 31.08.2023 г для реализации в 2024-2025 гг.?
19.09.2023 12:33
Сообщество Маркировки
Владимир, нужны уточнения. Какие именно медицинские изделия, а также имеют ли они срок годности или срок службы.
20.09.2023 09:50
И
Добрый день. Могу ли я как импортер - проследить с помощью ЧЗ всю судьбу по ввезенному мною товару, например: Кто и кому реализовал товар (ИНН) на протяжении всего жизненного цикла товара ?
13.09.2023 14:37
Сообщество Маркировки
Игорь, Добрый день! После включения всего прослеживания (с момента обязательной передачи сведений о выводе из оборота и обязательной передачи по ЭДО) это возможно в разделе «Отчеты».
14.09.2023 11:33
И
Добрый день. Мы выпускаем шприцы инъекционные однократного применения , ОКП 32.50.13.110, вид медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам: 260600 ( шприцы без игл) и 349160 ( шприцы с иглой). Подлежит ли наше изделие обязательной маркировке?
14.09.2023 15:32
Сообщество Маркировки
Ирина, Добрый день! На текущий момент данные изделия не подлежат маркировке.
15.09.2023 10:17
А
Здравствуйте, подскажите пожалуйста, корректоры осанки нужно маркировать в честный знак? 
18.09.2023 10:12
Сообщество Маркировки
Александр, Здравствуйте! Не требуется.
19.09.2023 09:07
N
Здравствуйте. Нам в больницу поступило мед. изделие Рипарт (средство для замещения синовиальной жидкости). На упаковку нанесён код маркировки. Что нужно нам с ним сделать? Есть регистрационное удостоверение РЗН 2017/6607. Штрих код 4680018320152
22.09.2023 07:33
Сообщество Маркировки
Nonamу, Здравствуйте! Предоставьте, пожалуйста, фотографию кода маркировки с товара. В медицинских изделиях отсутствует маркировка по данному коду товара.
22.09.2023 10:23
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля