- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Ввоз образцов ЛП для выпускающего контроля
Добрый день, был ли у кого-то опыт ввоза образцов ЛП из-за рубежа для осуществления выпускающего контроля в РФ? Какова должна быть схема действий, нужны ли спец. разрешения, как проводить образцы по МДЛП и как потом делать выбытие?
Добрый день!
Стандартный образец - материал, используемый для контроля качества лекарственных средств в лабораториях при проведении исследований, анализа, разработках. Данные образцы используются внутри компании, передаются партнерам или по запросу в государственные органы. В обращение данный материал не поступает, так как не относится к лекарственным препаратам.
В соответствии с требованиями части 4 статьи 67 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств» нанесение средств идентификации осуществляется на потребительские упаковки лекарственных препаратов.
Соответственно, если речь идет о стандартных образцах, которые не являются лекарственными средствами, то данные образцы, согласно требованиям законодательства, маркировке не подлежат.
12.04.2024 11:05
0
