- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Уточнение по «UtilisationReport» для фармацевтической промышленности
Здравствуйте, честное сообщество. Начну свой вопрос с ссылок на документацию.
1. «СУЗ-ОБЛАКО 4.0 Специальное программное обеспечение Руководство программиста Основные функции Версия 4.41 Версия API 3.0.13 Редакция 28», Таблица 107 – Описание параметра attributes объекта «UtilisationReport» для фармацевтической промышленности. Поле productionDate. Описание поля:
Дата производства. Не должна опережать дату создания заказа на эмиссию КМ.
2. Документ Минздрава РФ «ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ» гласит:
Дата производства лекарственного препарата – дата выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими компонентами лекарственного препарата.
Производство лекарственных средств подразумевает цепочку операций, разнесённых по времени. Обычная ситуация на производстве: код был эмитирован и нанесён в день осуществления вторичной упаковки ЛП, а датой производства ЛП является дата, предшествующая (более ранняя) дате нанесения.
В таком случае, при указании реальной даты производства в поле productionDate в отчёте о нанесении КМ (UtilisationReport), СУЗ забракует отчёт и вернёт квитанцию с ошибкой 19 « Операция не может быть выполнена. Хронология событий нарушена, неверно указана дата операции»
Получается, что производитель обязан заказать КМ раньше Даты производства, что не всегда возможно , неудобно планировать и вообще требование идёт вразрез с реальным производственными процессами.
Изображу схематично противоречие, t- шкала времени
Эмиссия кода Дата производства
---------------------------------------------------------------> t ДОКУМЕНТАЦИЯ СУЗ
Дата производства Эмиссия кода
---------------------------------------------------------------> t ПРОИЗВОДСТВО ЛП
Если я всё понял правильно, то предлагаю заменить в документации и ПО Дату производства на Дату нанесения КМ/дату окончания упаковки во вторичную упаковку. Ведь логично, код код не может быть насён раньше, чем был эмитирован? Или убрать поле productionDate из отчёта о нанесении КМ.
Если я понял неправильно, пожалуйста, объясните.
Спасибо.
PS. Я знаю, что поле productionDate не является обязательным.
Сначала старые комментарии
Добрый день!
1.Перед началом производсва Вы ведь готовите расходники для оборудования - этикетки, тару и т.д. + субстанции для приготовления ЛП, по такому же сценарию можно подготовить и коды маркировки чтобы были готовы к нанесению на момент начала производства.
2.Более того, оператор системы рекомендует иметь запас кодов минимум на неделю вперед до начала производства на случай нештатных ситуаций и регламентных работ. Представим ситуацию - производство препарата запущено, а коды по какой-то причине не получить на момент упаковки (нет запаса кодов на предприятии), отсюда простои и так далее.
3.И как правильно, Вы подметили параметр является необязательным в отчете о нанесении, то есть если неудобно в работе, то можно его не указывать.
16.08.2024 07:21
0
Добрый день!
Если с Вашей стороны не могут быть выполнены данные условия, Вы можете не заполнять данное поле.
16.08.2024 13:41
0
