- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Сроки представления информации при выводе из оборота
Наша организация, в рамках исполнения закрытых контрактов, осуществляет реализацию лекарственных препаратов в медицинские учреждения, подведомственные Министерству Обороны РФ и не зарегистрированные в ФГИС «МДЛП».
Согласно п.44(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 сведения о выводе лекарственных препаратов из оборота должны быть представлены в систему мониторинга в течение 5 рабочих дней с даты фактической отгрузки.
В реальности же поставка может происходить в течение значительно более длительного времени - 10 дней и более. Это связано с расположением медицинских учреждений в удаленных регионах России.
В ходе доставки есть вероятность повреждения (порча/бой) или потери препаратов, которую нельзя исключать. Кроме этого, со стороны медицинского учреждения, в ходе приемки товара, могут быть претензии к поставленным лекарственным препаратам по вопросам качества и соответствия требованиям спецификации.
В случае возникновения подобных ситуаций, появляется необходимость вносить изменения в товарно-сопроводительную документацию и, соответственно, изменять сведения ранее предоставленные в ФГИС «МДЛП».
Будет ли правильно начинать отсчет 5 рабочих дней, положенных на вывод лекарств из оборота, в соответствии с п.46 ПП РФ от 14.12.2018 N 1556, с даты соответствующей операции – подразумевая под этим факт приемки лекарственных препаратов медицинским учреждением и документальным оформлением акта приема-передачи?
Либо необходимо осуществлять повторный ввод в оборот лекарственных препаратов, не принятых медицинским учреждением по каким-либо из вышеперечисленных причин?
Сначала старые комментарии
Добрый день!
Согласно пункту 46 Постановления Правительства №1556 субъект обращения лекарственных средств в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. В данном случае речь идет именно об операции вывода из оборота, то есть после фактического вывода/списания необходимо передать сведения в систему МДЛП в течение 5 рабочих дней.
02.02.2024 11:41
0
Д
Сообщество Маркировки, Добрый день!
так фактическим выводом/списанием при отгрузке товара по закрытым контрактам на нужды обороны будет являться факт приемки товара получателем или факт физической отправки товара со склада отправителя?
02.02.2024 13:21
0
Дмитрий, добрый день!
В данном случае фактическим выводом/списанием при поставке товара по закрытым контрактам на нужды обороны будет являться факт физической отправки товара со склада отправителя.
05.02.2024 09:14
1
