Главная Сообщество Лекарства, фармсырье, БАДы и антисептики Назад

QR код и Маркировка ЛП.

Гзана

8 февраля 2023

Добрый день! Уважаемые коллеги,помогите понять процедуру маркирования и нанесения QR кода на вторичную упаковку ЛП ,если производственная площадка в Индии ,а держателем Регистрационно удостоверения является организация в РОССИИ?

или в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Введите адрес ссылки

Сначала старые комментарии

Сначала новые комментарии

Сообщество Маркировки

Представитель Честного знака

Команда сообщества

Добрый день!

Если держатель РУ сам осуществляет ввоз, то единственно корректная цепочка:

- 10319 - Регистрация в ИС МДЛП сведений о выпуске готовой продукции за пределами территории РФ;

- 915 при необходимости (Регистрация в ИС МДЛП сведений об агрегировании во множество третичных (заводских, транспортных) упаковок)

- 333 (Регистрация в ИС МДЛП сведений о ввозе лекарственных препаратов в РФ без импортера)

Если ввоз осуществляет компания, отличная от держателя, то регистрируется одна из стандартных цепочек с акцептом:

- 10319 (от имени держателя РУ, Регистрация в ИС МДЛП сведений о выпуске готовой продукции за пределами территории РФ)

- 331 (от имени держателя, Регистрация в ИС МДЛП сведений об отгрузке лекарственных препаратов в РФ)

- 701 (от имени импортера, Регистрация в ИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений)

- 332 (от имени импортера, Регистрация в ИС МДЛП сведений о ввозе лекарственных препаратов в РФ)

- 701 (от имени держателя РУ, Регистрация в ИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений)

Операции с акцептом с указанием в качестве отправителя и получателя - одного лица не зарегистрируются в системе. Схема 321 полностью отключена в системе ФГИС МДЛП (в том числе по API) с началом обязательной маркировки 1.07.2020 года.

Статусная модель ФГИС МДЛП является приложением (прил. 1) к документу «Паспорта бизнес-процессов», с которыми можно ознакомиться по ссылке: https://честныйзнак.рф/upload/Pasporta_processov.pdf

10.02.2023 11:03