- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Прямой порядок акцепта для ЛП, содержащих НС И ПВ
В соответствии с ПП РФ от 24.03.2023 №468 субъекты обращения лекарственных препаратов для медицинского применения с 01.09.2023 обязаны передавать сведения об отгрузке препаратов только по прямому акцепту на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Согласно информации, полученной от ТП ЦРПТ, все лекарственные препараты, у которых в реестре описаний в Общем реестре зарегистрированных ЛП ФГИС МДЛП установлен признак «Наркотические/ психотропные вещества» передаются по прямому акцепту. Вопрос, почему в Общем реестре зарегистрированных ЛП ФГИС МДЛП на лекарственные препараты торговых наименований Пиралгин, Коделанов, Пентанов-ICN, Пентанов Плюс, Теофедрин-Н (см. вложение), имеющих в составе наркотические средства (кодеин), психотропные вещества (фенобарбитал) и прекурсоры (эфедрин), не указан признак «Наркотические/ психотропные вещества». Получается, что отгрузка данных препаратов может осуществляться как по прямому так и по обратному акцепту?
Сначала старые комментарии
Добрый день!
Обязанность передавать сведения об отгрузке препаратов только по прямому акцепту распространяется на все лекарственные препараты с МНН «Этанол». Кроме этого, обязанность передавать сведения об отгрузке препаратов только по прямому акцепту распространяется на лекарственные препараты, у которых в реестре описаний установлен признак «Наркотические/психотропные вещества».
Для всех остальных лекарственных препаратов выбор порядка предоставления сведения осуществляется самостоятельно.
06.07.2023 07:36
0
