- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Прямой акцепт на ЛП, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры
Добрый день! Пожалуйста, предоставьте пояснения по поводу изменений с 1 сентября 2023 г.: «при обороте ЛП с МНН »Этанол« и ЛП, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких ЛП, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений при обороте ЛП».
Следовательно, необходимо знать конкретный список ЛП (МНН и торговые наименования), которые будут относить под данные условия. Ведь сказанное можно трактовать разным образом, например: ЛП «Корвалол Реневал капли для приема внутрь 25 мл» имеет в своём составе: Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат, фармако-терапевтическая группа: седативное средство. Однако одно из действующих веществ, в частности - Фенобарбитал относится к барбитуратам, которые должны отпускаться по рецепту. Однако сам «Корвалол» отпускается без рецепта. Как он должен передаваться? По прямому акцепту?
Тот же Корвалол, но в таблетках имеет уже другую фармако-терапевтическую группу: психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства. По какому акцепту должен отпускать он?
Или же мы отталкиваемся от списков, зафиксированных законодательством РФ (Список I, II и т.д.) - перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации? И таким образом, прямым акцептом должны отгружаться ЛП, содержащие Фенэтиламин или Эфедрин?
Следовательно, необходимо знать конкретный список ЛП (МНН и торговые наименования), которые будут относить под данные условия. Ведь сказанное можно трактовать разным образом, например: ЛП «Корвалол Реневал капли для приема внутрь 25 мл» имеет в своём составе: Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат, фармако-терапевтическая группа: седативное средство. Однако одно из действующих веществ, в частности - Фенобарбитал относится к барбитуратам, которые должны отпускаться по рецепту. Однако сам «Корвалол» отпускается без рецепта. Как он должен передаваться? По прямому акцепту?
Тот же Корвалол, но в таблетках имеет уже другую фармако-терапевтическую группу: психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства. По какому акцепту должен отпускать он?
Или же мы отталкиваемся от списков, зафиксированных законодательством РФ (Список I, II и т.д.) - перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации? И таким образом, прямым акцептом должны отгружаться ЛП, содержащие Фенэтиламин или Эфедрин?

Добрый день!
Просьба уточнить Ваш адрес электронной почты, а также ИНН Вашей организации.
04.08.2023 10:58
0