Главная Сообщество Лекарства, фармсырье, БАДы и антисептики Назад

МДЛП

С о

Специалист отдела ВЭД

27 февраля 2025

С 1 марта 2025 вступают в силу изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) «Об обращении лекарственных средств» в части запрета продажи лекарственных препаратов медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов медицинского применения отсутствуют сведения о нанесения средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот (далее - изменения).

Согласно закона, упаковки лекарственных препаратов, предназначенные исключительно для экспорта, маркируются в соответствии с требованиями страны-импортера (Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ).

Фармацевтическая компания осуществляет продажу лекарственных препаратов на экспорт. Просим Вас дать разъяснение, может ли дистрибьютор закупать продукцию у производителя, выпущенную для страны –импортера в его национальной упаковке, не введенную в оборот на территории РФ и минуя ФГИС МДЛП, для дальнейшей реализации в эту страну.

или в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Введите адрес ссылки

Сообщество Маркировки

Представитель Честного знака

Команда сообщества

Здравствуйте.

Лекарственные препараты, предназначенные для экспорта, не подлежат маркировке. Но, только в том случае, если их оборот на территории РФ не подразумевается. Если же производитель будет продавать ЛП российскому дистрибьютору, то это уже является оборотом на территории РФ и такие лекарства должны маркироваться.

13.03.2025 14:23