- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Как вести учет лекарственных средств с ТСД и ПО DataMobile
Отечественные и зарубежные медикаменты включили в систему маркировки «Честный ЗНАК» в 2020 году. Благодаря этому можно отслеживать движение каждой лекарственной единицы от изготовителя или импортера до потребителя, проверяя легальность оборота на каждом этапе.
Расскажем, как вести учет лекарств с терминалом сбора данных в полном соответствии с буквой закона и какое ПО лучше инсталлировать на устройство.
Особенности маркировки медикаментов в РФ
По правилам системы маркировки, каждому лекарственному средству присваивается двумерный идентификатор Data Matrix. Обычно его наносят на упаковку изделия. Символика содержит:
- код GTIN (14 знаков);
- индивидуальный серийный номер медикамента (13 символов);
- срок годности;
- особую электронную подпись (для подтверждения подлинности происхождения лекарства).
Для транспортной упаковки используется другой штриховой код — стандарта GS1-128, в нем зашифрованы сведения о партии лекарств, которые находятся в конкретной таре. Проверить легальность происхождения медикамента можно до его выдачи покупателю или пациенту медучреждения. Это позволяет бороться с контрафактом, подделками, персонифицировать каждого участника товарной цепи, гарантировать безопасность потребления.
Как организован учет маркированных препаратов
В соответствии с Федеральным законом №61*, компании, деятельность которых связана с медикаментами, должны зарегистрироваться в Информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) и информировать ее о каждой выполненной операции.
В системе хранятся сведения обо всех организациях — не только об изготовителях и импортерах, но и о распределительных центрах, лечебных учреждениях, аптеках. ИС МДПЛ фиксирует:
- производство медикаментов в РФ;
- ввоз лекарственной продукции на территорию страны;
- формирование групповой упаковки;
- покупку конечным потребителем (завершение оборота).
ИС МДЛП — элемент системы маркировки «Честный ЗНАК» («ЧЗ»).
Этапы применения обязательной маркировки
У каждого участника оборота лекарственных средств свои обязанности:
- Изготовитель/импортер описывает продукцию в Национальном каталоге (раздел в личном кабинете предпринимателя на сайте «ЧЗ»), заказывает коды Data Matrix, оплачивает и наносит их на медикаменты.
- При передаче товарной партии дистрибьютору владелец отправляет ему перечень средств идентификации посредством ЭДО.
- Принимая маркированные лекарства, дистрибьютор разбирает групповую тару, сканирует штрих-коды, отгружает заказы лечебным учреждениям и аптекам.
- Аптеки и медорганизации, получив продукцию, передают сведения о поставке через ЭДО.
- Клиника выдает лекарство пациенту. Одновременно препарат списывается через специальный регистратор выбытия.
Все действия участники товарного оборота визируют электронной подписью. Ее получают в Удостоверяющем центре налоговой.
Учет лекарств с применением ТСД
Организации, работающие с фармацевтической продукцией, выбирают оборудование и ПО, ориентируясь на сферу своей деятельности. Так, изготовители и компании, ввозящие медикаменты на территорию РФ, должны иметь:
- регистратор эмиссии (через него получают Data Matrix);
- товароучетную программу, у которой есть функция контроля операций с лекарствами;
- терминал сбора данных;
- принтер для печати этикеток.
Дистрибьюторам для работы необходимы:
- учетная программа, «умеющая» контролировать промаркированные лекарственные средства;
- ТСД;
- принтер для печати стикеров с кодами маркировки.
Представители аптек используют:
- онлайн-кассу со специальным софтом;
- сканер штриховых кодов;
- принтер для печати этикеток;
- стационарный ПК с управляющей программой, способной вести учет маркированные лекарства;
- регистратор выбытия медикаментов.
Важно! Для передачи сведений о действиях с маркированной лекарственной продукцией в контролирующие органы аптека заключает договор с ОФД.
В клиниках, больницах и других лечебных организациях, где непосредственно используются медпрепараты, требуются:
- регистратор выбытия;
- 2D-сканер или терминал сбора данных для считывания двумерных символик.
ТСД использует большинство участников оборота лекарственных средств. Устройство представляет собой мини-компьютер со встроенным сканером штрих-кодов. Его задействуют для сбора информации о медпрепаратах, ее последующей обработки и передачи в единую базу данных (проводным способом или удаленно).
Софт DataMobile с модулем Маркировка для учета лекарственных средств
Для работы терминала сбора данных на него устанавливают специализированное ПО. Рекомендуем отечественный софт DataMobile, зарегистрированный в Едином реестре российских программ. Он подходит для решения бизнес-задач на производственных предприятиях, складах, торговых залах.
Например, во время приемки при сканировании идентификаторов с этикеток поступившей продукции приложение автоматически сверяет полученные данные с заданием на приемку. Если операцию выполняют одновременно несколько сотрудников, информация со всех ТСД синхронизируется и передается в систему товарного учета. Параллельно ПО формирует уведомление о приемке с указанием штриховых кодов для отправки в ИС МДЛП. Таким образом, процесс получения товара проходит быстро, удается избежать ошибок, связанных с человеческим фактором.
Для автоматизации учета лекарственных средств с Data Matrix используется DataMobile с дополнительным программным модулем Маркировка. С помощью приложения можно упростить:
- комплектацию групповой упаковки с присвоением ей единого кода;
- мобильную печать этикеток;
- оформление документов отгрузки, агрегации, расформирования по готовым образцам;
- введение двумерных символик в оборот.
Для фармацевтических компаний, работающих в оптовом секторе, DataMobile с программным модулем Маркировка обеспечит:
- адресное хранение медикаментов;
- комплектацию заказов для последующей отгрузки;
- объединение нескольких лекарственных изделий в транспортную тару.
При агрегации сохраняется взаимосвязь средства идентификации каждого вложенного препарата с символикой групповой упаковки. Благодаря этому можно прослеживать движение отдельного товара, не вскрывая тару.
ПО DataMobile и программным модулем Маркировка имеет ряд преимуществ и для розницы:
- обеспечивает быструю инвентаризацию;
- помогает переместить продукцию в другие сети аптеки;
- позволяет собирать заказы по заданию.
DataMobile с модулем Маркировка легко устанавливается на ТСД, имеет понятный интерфейс и параметрическую настройку бизнес-процессов (без программирования). Софт совместим со всеми типовыми конфигурациями «1С» (установка дополнительных драйверов при этом не требуется) и другими системами товарного учета. Благодаря возможностям, которыми обладает программа, учет медикаментов становится простым и точным.
Ссылки на нормативные правовые акты, упомянутые в статье:
