- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Как агрегировать лекарства для Честного ЗНАКа: пошаговая инструкция для производителей и аптек
1. Введение
Агрегация — это обязательный этап в работе с маркированными лекарственными препаратами. Она заключается в объединении отдельных упаковок медикаментов в транспортную тару (коробку, палету) с фиксацией состава. При этом создаётся цифровая структура, где каждый Data Matrix-код связан с кодом упаковки (например, SSCC).
Для участников оборота лекарств агрегация критически важна: она обеспечивает юридически значимую прослеживаемость, упрощает отгрузку, приёмку, инвентаризацию, и является обязательным элементом при передаче продукции через УПД.
2. Специфика агрегации для группы «Лекарственные препараты»
Маркировка лекарств обязательна в РФ с июля 2020 года. На каждую упаковку наносится уникальный Data Matrix-код. В рамках системы мониторинга движения лекарств (МДЛП) предусмотрена передача агрегированных кодов через электронный документооборот.
Особенности агрегации лекарств:
- Обязательна при отгрузке со склада производителя, дистрибьютора или логистического центра.
- Используется код SSCC, позволяющий передавать структуру упаковки в составе УПД.
- В транспортную упаковку можно включать продукцию с одним или несколькими GTIN, при условии корректного описания состава.
- Приёмка по SSCC позволяет аптеке или дистрибьютору не сканировать каждую коробку вручную.
- Структура агрегации фиксируется в МДЛП и должна быть передана до момента подтверждения отгрузки.
3. Участники оборота
Производители:
Маркируют лекарственные упаковки, формируют короба и палеты, агрегируют коды, передают структуру в МДЛП. Являются отправной точкой всей цепочки агрегации.
Импортёры:
Проводят агрегацию при вводе продукции в оборот на территории РФ. Обязаны агрегировать по установленным стандартам маркировки до передачи в дистрибуцию.
Дистрибьюторы и логистические операторы:
Могут выполнять переагрегацию при консолидации товаров с разных площадок. Отвечают за сохранность структуры упаковки при хранении и транспортировке.
Аптечные сети и ритейлеры:
Получают агрегированные партии. Принимают товар либо по SSCC, либо разагрегируют и проверяют каждую упаковку. Для обратной прослеживаемости важна корректная агрегация на предыдущих этапах.
4. Коды и упаковки
В лекарственной группе применяются только стандартизированные и строго регламентированные коды:
- SSCC — основной код транспортной упаковки, используется в МДЛП. Генерируется по стандарту GS1.
- КИТУ — может применяться как вспомогательный код внутри компании, но не используется в электронных документах.
- КИГУ — не используется, так как лекарства не реализуются наборами.
- АТК — в фарме не применяется, маркировка регулируется МДЛП напрямую.
5. Как выполнять агрегацию в продуктах Клеверенс
Агрегация на производстве или на складе импортёра:
- На ТСД выбирается операция «Агрегация, переагрегация, разагрегация».
- В режиме «КМ в коробки» оператор сканирует код упаковки, затем последовательно — упаковки препаратов.
- После заполнения нажимается «Закрыть коробку». Далее — агрегация коробок в палету.
- Все действия фиксируются в системе, структура отправляется в МДЛП через интеграцию.
- Поддерживаются функции разагрегации (например, при вскрытии упаковки) и переагрегации (в случае изменения состава).
Склад 15 с МДЛП
Используется при логистике и отгрузке со склада:
- Операция «Агрегация в ТУ»: сканируется коробка, затем коды Data Matrix препаратов.
- Возможна агрегация в несколько уровней: коробки в палеты.
- Поддерживаются ограничения по количеству, контроль срока годности.
- Упаковка может быть закрыта не сразу — допускается дозаполнение.
- После завершения документа информация автоматически передаётся в 1С и далее — в Честный ЗНАК.
- Через «Агрегация ТУ в ТУ» формируются вложенные агрегаты.
- Все данные отправляются в МДЛП в составе отчётов.
6. Заключение
Агрегация лекарственных препаратов — не просто технический процесс, а обязательное требование законодательства. Она обеспечивает точность, прозрачность и надёжность на всех этапах: от завода до аптеки. Системы Клеверенс «Фабрика 15» и «Склад 15 с МДЛП» позволяют быстро и корректно выполнять агрегацию, минимизируя риск ошибок и обеспечивая полный контроль над маркированной продукцией.
По всем вопросам пишите в чат товарной группы.
