ГИС МДЛП - что это, где взять?

ФГИС МДЛП: Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки.

Чтобы начать работу в Федеральной Государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) необходимо перейти по ссылке: https://mdlp.crpt.ru/

Это промышленный (рабочий) контур.

Регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения доступна всем субъектам обращения лекарственных средств.

Субъектами обращения лекарственных средств являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов.

1. Если у организации есть лицензия на фармацевтическую/медицинскую или производственную деятельность в сфере здравоохранения - регистрироваться необходимо.

2. Если организация является держателем регистрационного удостоверения или является представительством иностранного держателя регистрационного удостоверения на территории РФ – регистрироваться необходимо.

Данная информация закреплена в Постановлении Правительства РФ №1556 от 14 декабря 2018 г. «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», и в ППРФ №1557 от 14 декабря 2018 г. «Об особенностях внедрения системы МДЛП для мед. применения».