- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Отбор проб (контрольных, архивных образцов) до отчета о нанесении
Добрый день!
Рассматриваем возможность отбора проб с линии ( 552 с типом 19,20) до отчета 10311.
Таким процессом мы не нарушаем прослеживаемость?
Какие риски могут произойти?
Добрый день!
Для лекарств, образцы сначала должны быть поданы в отчете о нанесении 10311 и только затем в 552 схеме в качестве образцов. В противном случае 552 схема будет забракована МДЛП.
15.05.2023 21:41
0
Добрый день!
При правильном построении системы в соответсвии со стандартом ISA95, системы прослеживаемости (Track & Trace) содержат несколько уровней (L1-L5), где уровни распределяются следующим образом:
Уровень L1 - оборудование на линии для сериализации и агрегации продукции.
Уровень L2 - менеджер линии управления линией и связи оборудования линии L1 с уровнем L3.
Уровень L3 - уровень производственной площадки (сервер с ПО в рамках завода).
Уровень L4 - уровень компании, когда в компании несколько заводов.
Уровень L5 - уровень Государства (системы МДЛП и ГИС МТ).
Логика работы:
На уровне L3 централизовано формируются заказы на сериализацию и агрегацию продукции и отправляются на уровень L2 (как правило это программный продукт, который физически размещается на уровне L1).
Далее на линиях (уровень L1) могут совершаться различные действия с кодами маркировки в рамках заказа:
- сериализация (нанесение и верификация по ГОСТ 15415)
- отбор образцов продукции
- забраковка продукции
- агрегация продукции
Причем, пока заказ находится на линии, можно сначала отбирать образцы, а затем производить сериализацию продукции или наоборот. Или в процессе сериализации и агрегации можно отбирать образцы, все зависит от возможностей оборудования, установленного на линиях.
При данном построении системы работа оборудования L1 не привязана к состоянию и доступности уровня L3. Заказы с кодами передаются разово между L3 и L1, что улучшает целостность и сохранность данных.
При завершении заказов на линиях, заказы отправляются обратно на уровень L3.
И вот тут необходимо программно соблюдать правильную последовательность:
1.Сначала необходимо отправить отчет эмиссии о нанесении кодов 10311, в который также должны войти и образцы.
2. И только затем отправлять 552 с образцами.
Для системы ГИС МТ логика по образцам другая.
16.05.2023 07:43
1
И
VINJET,
Спасибо Вам!
Еще один уточняющий вопрос.
Про соблюдение последовательности (10311 > 552) понятно.
Возможно что отбор идет с линии и образцы изначально не попадают в 10311?
Или, для соблюдения прослеживаемости, необходимо включать образцы в 10311 и далее в 552.
16.05.2023 10:12
0
Илья,
Ваше предложение «Или, для соблюдения прослеживаемости, необходимо включать образцы в 10311 и далее в 552.» верно, но это больше регламент системы МДЛП.
Главный момент в том, что МДЛП не примет 552 (вернет ошибку по данному отчету), если в 552 будут присутсвовать КМ отсутсвующие в 10311 и успешно принятые как нанесенные на ЛП.
16.05.2023 13:15
0
Илья,
Ссылка на документ описывающий процессы для ЛП:
На стр. 30-34 регламентирована последовательность работы.
Операция подачи отчета о нанесении 10311 идет пунктом №7 в последовательности.
Подача сведений по образцам идет пунктом №9 в последовательности.
16.05.2023 13:49
1
И
VINJET, Спасибо большое!
18.05.2023 09:44
0
Добрый день!
Текущими бизнес-процессами осуществлять загрузку 552 схем до отчета о нанесении 10311 не предусмотрено.
16.05.2023 16:21
0
