Главная Сообщество Спросите сообщество Назад

Оборот лекарств в МДЛП со статусом «Оборот временно приостановлен»

Наталья

1 сентября 2022

Здравствуйте! После вебинара зашла на вкладку "Товары временно приостановленные", обнаружила 172 SGTIN - оборот приостановлен.

Написала в Техподдержку : GTIN 04602509023892 серии 0761021 "Оборот приостановлен" по решению 96c81135-c495-41fa-8dd5-429e3c004b95 от 04.04.2022.

Есть письмо РЗН от 15.06.2022№02-37506/22 о вводе в оборот указанного GTIN 04602509023892 c 05/05/2022.

Когда поменяется статус в системе МДЛП? ЛП получен по федеральной поставке , идентификатор заказа 1f370d69-88ca-45c5-8dca-ead048944b9d.

Прикрепила и само письмо Росздравнадзора; распечатку с сайта о вводе в оборот, ссылку на страницу АИС Росздравнадзора о вводе в оборот и получила "ВОСХИТИТЕЛЬНЫЙ" ответ:

Ваше Обращение под № SR02524399 было разрешено. Мы подготовили ответ на Ваше обращение: Данные о вводе в оборот приостановленных ЛП поступают в нашу систему от регулятора системы - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор). В данном случае для выяснения информации о том почему GTIN 04602509023892 и серия 0761021 еще не была введена в оборот рекомендуется обратиться в Росздравнадзор.

Перевожу на русский: "мы ничего не понимаем, пишите в РЗН!!!" Это что за специалисты, которые 2(!) дня не могут понять, что от них надо??? Для справки - это федеральная поставка в 42 (!!!) региона, т. е. у вас будет еще 41 запрос по этому поводу! И еще для справки : в АИС Росздравнадзор есть вкладка о "Ввод в оборот ЛП" https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover и есть вкладка "Поиск изъятых из обращения ЛП" https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch.

Т.е. изъятие из обращения МДЛП освоило, а про повторный ввод еще не узнало!!!

или в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Введите адрес ссылки

Наталья

Добрый день Алексей! Только что общалась с заместителем начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и лишний раз услышала позицию регулятора : публично, на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover есть информация о вводе в оборот ЛП, дальше службу не интересуют технические вопросы дальнейшего оборота указанного препарата!Ситуация ТУПИКОВАЯ!

28.10.2022 11:30

Алексей

Добрый день!

Приостановку оборота лекарств (в том числе и передачу во ФГИС МДЛП сведений об этом) осуществляет Росздравнадзор. Техническая поддержка не меняет статусы препаратов и не может повлиять на это. Для уточнения информации, почему Росздравнадзор ещё не передал сведения о возврате в оборот ранее приостановленных лекарств, необходимо обратиться в данный ФОИВ. После передачи от них информации, статусы лекарственных препаратов поменяются автоматически.

28.10.2022 11:30