Главная Сообщество Спросите у эксперта Назад

номер РУ на упаковке и номер РУ в честном знаке не совпадает

Ирина

31 марта 2023

Во исполнение требований решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016г. компания оформило РУ удостоверение на уже действующий препарат взамен старого. РУ было внесено в систему, в результате отгрузки товара который был произведен в течение действия старого РУ, клиент получает товар на упаковке которого указано старое РУ, а в системе честный знак новое РУ. Как поступать?

или в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Введите адрес ссылки

Сообщество Маркировки

Представитель Честного знака

Команда сообщества

Добрый день!

Если не меняется производственный цикл, а только номер или держатель регистрационного удостоверения (РУ), то менять GTIN не требуется.

После получения РУ с новым номером необходимо привязать существующий GTIN к новому DrugCode - направить запрос в службу технической поддержки, предоставив следующие сведения:

- актуальный DrugCode в соответствии с новым номером РУ;

- предыдущий номер РУ/предыдущий держатель РУ.

После предоставления сведений будет произведена перепривязка DrugCode в карточке препарата, а также указаны сведения о предшествующих номерах РУ в специальных полях. В случае сканирования 2D кода (SGTIN) фармацевт аптеки или медицинской организации сможет увидеть как исторические сведения о номере РУ, так и новый номер РУ.

Данный механизм предназначен для нахождения на рынке как старых, так и новых упаковок одного ЛП.

Пример:

Номер РУ _______, действующий до ____09.20

Актуальный номер РУ_____.

Со стороны МДЛП нет обязательности менять GTIN в случае, если меняется только номер РУ. Просьба обратиться в GS1 уточнить, возможно ли для зарегистрированного GTIN сменить только номер РУ. В случае, если такой возможности нет, необходимо будет зарегистрировать новый GTIN с новым РУ.

Если же был зарегистрирован новый GTIN, то необходимо оформить новую заявку на регистрацию препарата, при этом запись с предыдущим GTIN не будет удалена, так как в ФГИС МДЛП сохраняются исторические сведения. При этом рекомендуется удалить запись с неактуальным GTIN из Вашей учётной системы.

03.04.2023 16:54