- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо авторизоваться или зарегистрироваться на портале
Маркировка образцов лекарственного препарата
Всем добрый день!
Прошу подсказать, требуется ли нанесение маркировки на Лекарственный препарат, не зарегистрированный в ГРЛС, который ввозится импортером в качестве образца для внутренних исследований на своем производстве? Реализовываться данный препарат не будет. Заранее спасибо за помощь!
Добрый день!
Стандартные образцы - материал, используемый для контроля качества лекарственных средств в лабораториях при проведении исследований, анализа, разработках. Данные образцы используются внутри компании, передаются партнерам или по запросу в государственные органы. В обращение данный материал не поступает, так как не относится к лекарственным препаратам.
В соответствии с требованиями части 4 статьи 67 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств», нанесение средств идентификации осуществляется на потребительские упаковки лекарственных препаратов.
Соответственно, если речь идет о стандартных образцах, которые не являются лекарственными средствами, то данные образцы, согласно требованиям законодательства, маркировке не подлежат.
01.02.2023 08:52
0
